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医疗相关检测

    发布时间: 2023-11-02 11:55    

哪里能做医疗的检测?作为第三方医疗检测机构,检测项目齐全,可根据您的需求进行医疗检测,出具医疗检测报告,报告可用于生产研发、贸易销售、科研投标等。


☑医疗检测范围

医疗设备检测一类医疗器械、二类医疗器械、有源医疗器械、无源医疗器械等

医用产品检测:防护服、医生帽、医用口罩、医用手套、医用气体等

消杀产品检测:消毒剂(喷雾/凝胶/片剂/颗粒等)、消毒器械(灭菌箱、消毒柜、杀菌灯等)

医疗环境检测:医院污水检测、医院环境空气检测、电磁辐射环境检测等

 

☑医疗检测项目

工商备案检测、安规检测、理化检测、微生物检测、性能检测、生物相容性检测、电磁兼容检测、皮肤试验、无菌检测、可靠性测试、性能测试、绝缘电阻测试、漏电保护测试、电磁兼容(EMC)测试、老化测试、静电放电(ESD)检测、射频辐射抗扰度检测、快速瞬变冲群抗扰度检测、浪涌检测、工频磁场检测等。

 

☑医疗检测标准(部分)

GB 27949-2020医疗器械消毒剂通用要求 

GB 4824-2019 工业、科学和医疗设备 射频骚扰特性 限值和测量方法

GB/T 38326-2019工业、科学和医疗机器人 电磁兼容 抗扰度试验 

GB/T 38336-2019工业、科学和医疗机器人 电磁兼容 发射测试方法和限值

GB/T 8982-2009医用及航空呼吸用氧 

GB 19082-2009医用一次性防护服技术要求

GB/T 10151-2008医用诊断X射线设备高压电缆插头、插座技术条件 

GB/T 21870-2008天然胶乳医用手套水抽提蛋白质的测定 改进Lowry

GB 24627-2009医疗器械和外科植入物用镍-钛形状记忆合金加工材

GB 27949-2020医疗器械消毒剂通用要求  

GB/T 16886.1-2011医疗器械生物学评价 第1部分:风险管理过程中的评价与试验   

GB/T 18457-2015制造医疗器械用不锈钢针管 安规检测   

GB/T 19973.1-2015医疗器械的灭菌 微生物学方法 第1部分:产品上微生物总数的测定     

YY/T 0148-2006《医用胶带通用要求》     

GB/T 21869-2008医用手套表面残余粉末的测定    

GB 24788-2009医用手套表面残余粉末、水抽提蛋白质限量    

YY/T 0616.1-2016一次性使用医用手套第1部分:生物学评价要求与试验      

GB 15982-2012医院消毒卫生标准

GB 16383-2014医疗卫生用品辐射灭菌消毒质量控制     

GB/T 26366-2010二氧化氯消毒剂卫生标准

GB/T 26367-2010胍类消毒剂卫生标准

GB/T 26368-2010含碘消毒剂卫生标准    

GB/T 25915.9-2018:洁净室及相关受控环境 第9部分:按粒子浓度划分表面洁净度等级 

GB/T 36169-2018:绿松石 分级

QJ 2624-1994:卫星光学表面洁净度要求及污染清除

YY/T 0506.7-2014:病人、医护人员和器械用手术单、手术衣和洁净服 第7部分:洁净度-微生物试验方法

T/CAMDI 009.1-2020:无菌医疗器械初包装洁净度 第1部分:微粒污染试验方法 气体吹脱法

T/CAMDI 009.10-2020:无菌医疗器械初包装洁净度 第10部分:污染限量

 

医疗检测相关问答:

|问:医疗检测费用是多少?

答:检测费用根据检测项目综合评定,不同的项目费用不同,详情咨询工程师

|问:医疗检测周期多久?

答:一般情况下1-7个工作日,也有加急服务,具体需根据检测项目的实验复杂程度而定,详询工程师

|问:医疗检测需要多少样品量?

答:我们会以最少的样品量来完成检测,不同的检测项目需要的样品量不同,根据实验复杂程度而定,详询工程师

|问:医疗检测报告的有效期多久?

答:医疗检测报告没有明确的有效期,在材料各方面没有发生变更,并且检测标准没有更新的情况下,报告是长期有效的如果当前报告上描述的内容有变更,则需要重新做报告。当然报告有效期也受需求方要求的影响,比如入驻电商平台,有些平台需要提供产品近一年的检测报告。

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1.销售使用,提高产品可靠性。无论是做实体销售还是线上销售,都需要第三方检测报告,只有检测合格,才能进行销售。

2.招投标使用,提高竞争力。当企业参与投标时,涉及到的产品通常需要提供第三方检测报告,来证明产品合格有效。

3.为工艺提升提供数据支撑。产品研发或提升时,需要通过相关检测定位优化项目,从而提高生产力,降低生产成本。

4.科研使用,提供数据支撑。进行科研课题研究,需要真实的检测数据来支撑,博恩德检测报告可提供相关数据。

5.助力企业综合实力提升。检测报告可以作为企业的相关审核证明,进行称号评定等,可以提升企业的综合实力。


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