☑医疗检测范围
医疗设备检测:一类医疗器械、二类医疗器械、有源医疗器械、无源医疗器械等
医用产品检测:防护服、医生帽、医用口罩、医用手套、医用气体等
消杀产品检测:消毒剂(喷雾/凝胶/片剂/颗粒等)、消毒器械(灭菌箱、消毒柜、杀菌灯等)
医疗环境检测:医院污水检测、医院环境空气检测、电磁辐射环境检测等
☑医疗检测项目
工商备案检测、安规检测、理化检测、微生物检测、性能检测、生物相容性检测、电磁兼容检测、皮肤试验、无菌检测、可靠性测试、性能测试、绝缘电阻测试、漏电保护测试、电磁兼容(EMC)测试、老化测试、静电放电(ESD)检测、射频辐射抗扰度检测、快速瞬变冲群抗扰度检测、浪涌检测、工频磁场检测等。
☑医疗检测标准(部分)
GB 27949-2020医疗器械消毒剂通用要求
GB 4824-2019 工业、科学和医疗设备 射频骚扰特性 限值和测量方法
GB/T 38326-2019工业、科学和医疗机器人 电磁兼容 抗扰度试验
GB/T 38336-2019工业、科学和医疗机器人 电磁兼容 发射测试方法和限值
GB/T 8982-2009医用及航空呼吸用氧
GB 19082-2009医用一次性防护服技术要求
GB/T 10151-2008医用诊断X射线设备高压电缆插头、插座技术条件
GB/T 21870-2008天然胶乳医用手套水抽提蛋白质的测定 改进Lowry法
GB 24627-2009医疗器械和外科植入物用镍-钛形状记忆合金加工材
GB 27949-2020医疗器械消毒剂通用要求
GB/T 16886.1-2011医疗器械生物学评价 第1部分:风险管理过程中的评价与试验
GB/T 18457-2015制造医疗器械用不锈钢针管 安规检测
GB/T 19973.1-2015医疗器械的灭菌 微生物学方法 第1部分:产品上微生物总数的测定
YY/T 0148-2006《医用胶带通用要求》
GB/T 21869-2008医用手套表面残余粉末的测定
GB 24788-2009医用手套表面残余粉末、水抽提蛋白质限量
YY/T 0616.1-2016一次性使用医用手套第1部分:生物学评价要求与试验
GB 15982-2012医院消毒卫生标准
GB 16383-2014医疗卫生用品辐射灭菌消毒质量控制
GB/T 26366-2010二氧化氯消毒剂卫生标准
GB/T 26367-2010胍类消毒剂卫生标准
GB/T 26368-2010含碘消毒剂卫生标准
GB/T 25915.9-2018:洁净室及相关受控环境 第9部分:按粒子浓度划分表面洁净度等级
GB/T 36169-2018:绿松石 分级
QJ 2624-1994:卫星光学表面洁净度要求及污染清除
YY/T 0506.7-2014:病人、医护人员和器械用手术单、手术衣和洁净服 第7部分:洁净度-微生物试验方法
T/CAMDI 009.1-2020:无菌医疗器械初包装洁净度 第1部分:微粒污染试验方法 气体吹脱法
T/CAMDI 009.10-2020:无菌医疗器械初包装洁净度 第10部分:污染限量
医疗检测相关问答:
|问:医疗检测费用是多少?
答:检测费用根据检测项目综合评定,不同的项目费用不同,详情咨询工程师
|问:医疗检测周期多久?
答:一般情况下1-7个工作日,也有加急服务,具体需根据检测项目的实验复杂程度而定,详询工程师
|问:医疗检测需要多少样品量?
答:我们会以最少的样品量来完成检测,不同的检测项目需要的样品量不同,根据实验复杂程度而定,详询工程师
|问:医疗检测报告的有效期多久?
答:医疗检测报告没有明确的有效期,在材料各方面没有发生变更,并且检测标准没有更新的情况下,报告是长期有效的;如果当前报告上描述的内容有变更,则需要重新做报告。当然报告有效期也受需求方要求的影响,比如入驻电商平台,有些平台需要提供产品近一年的检测报告。