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药品检测

    发布时间: 2023-11-02 13:34    

哪里能做药品的检测?作为第三方药品检测机构,检测项目齐全,可根据您的需求进行药品检测,出具药品检测报告,报告可用于生产研发、贸易销售、科研投标等。


☑药品检测范围

药品检测中药材、中药饮片、中药制剂、西药原辅料、西药制剂、血液透析液及相关治疗用水等

胶囊制品检测:各类胶囊(胶囊型药剂、原料胶囊壳);明胶空心胶囊等

药品包装材料检测:泡罩包装、条形包装、袋包装、双铝包装、水针剂塑料包装、软质瓶包装等


☑药品检测项目

成分含量检测:

总皂甙、总黄酮、苦参碱、氧化苦参碱、肌醇、人参皂甙、红景天甙、芦荟甙、芍药苷、洛伐他丁、L-肉碱、原花青素、葡多酚、大豆异黄酮、硫酸软骨素、粗多糖、10羟基-α-癸烯酸、大蒜素、葛根素、番茄红素、京尼平甙(栀子苷)、吡啶甲酸铬、虫草素、水飞蓟素、三萜类、褪黑素、蜂胶液中高粱、姜素、白杨素、荷叶碱、腺苷、粗多糖、超氧化物歧化没酶(SOD)、灵芝多糖、灵芝三萜、咖啡因、乌头碱、绿原酸、丹参酮ⅡA、天麻素、大黄素和大黄酚、维生素类、矿物质等

理化性能检测:

干燥失重、炽灼残渣、灰分、PH值、溶解度、熔点、衍生物熔点、比旋度、吸收系数、折光率、相对密度、黏度、凝点、碘值、碱值、羟值等

微生物检测:

细菌、霉菌、酵母菌、大肠杆菌、沙门氏菌、铜绿假单细胞、金黄色葡萄球菌、细菌内毒素、无菌度检查、初始污染菌等

重金属检测:铅、铬、汞、砷、铜、等

各种辅料检测β-环糊精、交联聚维酮等

西药成分检测:环磷酰胺、注射液中头孢曲松、头孢哌酮、头孢噻肟聚合物等

性状检测:外观性状、中药材性状等

鉴别试验:

薄层色谱鉴别、纸层色谱鉴别、气象色谱鉴别、液相色谱鉴别、红外光谱鉴别、紫外光谱鉴别、中药材显微鉴别、中成药显微鉴别(每种药材、化学鉴别反应)等

其他试验:过敏试验(组胺检查法)、溶血试验(血球法、紫外分光光度法)、生涯或降压物质(猫法)、异样毒性试验(鼠法)等

医疗器械:灭菌测试、生物负载等

 

☑药品检测标准(部分)

BS EN 374-1-2003化学药品和微生物侵袭的防护手套.第1部分:术语和性能要求

BS EN 374-2-2003化学药品和微生物侵袭的防护手套.第2部分:耐渗透性的测定

BS EN 374-3-2003化学药品和微生物侵袭的防护手套.第3部分:耐化学药品渗透的测定

BS EN ISO 9509-2006水质.通过化学药品和污水对活性污泥中微生物硝酸化抑制作用的评定方法

EN 374-3-2003耐化学防腐和微生物的防护手套 - 耐化学药品渗透性的测定

GB 21907-2008生物工程类制药工业水污染物排放标准

GB/T 35534-2017胰酪蛋白胨检测方法

GB/T 35536-2017酵母浸出粉检测方法

BS EN 374-1-2003化学药品和微生物侵袭的防护手套.第1部分:术语和性能要求

BS EN 374-2-2003化学药品和微生物侵袭的防护手套.第2部分:耐渗透性的测定

BS EN 374-3-2003化学药品和微生物侵袭的防护手套.第3部分:耐化学药品渗透的测定

BS EN ISO 9509-2006水质.通过化学药品和污水对活性污泥中微生物硝酸化抑制作用的评定方法

EN 374-3-2003耐化学防腐和微生物的防护手套 - 耐化学药品渗透性的测定

GB 21907-2008生物工程类制药工业水污染物排放标准

GB/T 35534-2017胰酪蛋白胨检测方法

GB/T 35536-2017酵母浸出粉检测方法

GB 21906-2008:中药类制药工业水污染物排放标准

GB 21908-2008:混装制剂类制药工业水污染物排放标准

GB/T 28121-2011:非热封型茶叶滤纸      

GOST R ISO 15378-2017 药品的主要包装材料. 在参考良好生产规范(GMP)的ISO 9001-2008应用的特殊要求

NF S93-200-2012 药品的主要包装材料.以良好加工实践(GMP)为参考ISO 9001-2008应用的特殊要求

GOST R 53699-2009 药品原包装材料.使用ISO 9001-2008优良制造标准(GPM)的特殊要求

YBB 0041-2004 药品包装材料生产厂房洁净室(区)的测试方法

DIN EN 14375-2016 保护儿童的不可重封口的药品包装.要求及试验

EN 14375-2016 保护儿童的不可重封口的药品包装-要求及试验

EN 16679-2014 包装.药品包装防拆验证特征

DIN EN 14375 Berichtigung 1-2006 制药产品用儿童不可重新封盖的药品包装法.要求和试验

CSN 77 0126-1982 医疗药品包装.一般规范

MSZ 5692-1982 药品包装     

GB 13731-1992 药用明胶硬胶囊

DB64/T 1515-2017 羊胎盘胶囊中总甙含量测定 紫外分光光度法

JB/T 20028-2017 胶囊片剂印字机

 

药品检测相关问答:

|问:药品检测费用是多少?

答:检测费用根据检测项目综合评定,不同的项目费用不同,详情咨询工程师

|问:药品检测周期多久?

答:一般情况下1-7个工作日,也有加急服务,具体需根据检测项目的实验复杂程度而定,详询工程师

|问:药品检测需要多少样品量?

答:我们会以最少的样品量来完成检测,不同的检测项目需要的样品量不同,根据实验复杂程度而定,详询工程师

|问:药品检测报告的有效期多久?

答:药品检测报告没有明确的有效期,在材料各方面没有发生变更,并且检测标准没有更新的情况下,报告是长期有效的如果当前报告上描述的内容有变更,则需要重新做报告。当然报告有效期也受需求方要求的影响,比如入驻电商平台,有些平台需要提供产品近一年的检测报告。

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1.销售使用,提高产品可靠性。无论是做实体销售还是线上销售,都需要第三方检测报告,只有检测合格,才能进行销售。

2.招投标使用,提高竞争力。当企业参与投标时,涉及到的产品通常需要提供第三方检测报告,来证明产品合格有效。

3.为工艺提升提供数据支撑。产品研发或提升时,需要通过相关检测定位优化项目,从而提高生产力,降低生产成本。

4.科研使用,提供数据支撑。进行科研课题研究,需要真实的检测数据来支撑,博恩德检测报告可提供相关数据。

5.助力企业综合实力提升。检测报告可以作为企业的相关审核证明,进行称号评定等,可以提升企业的综合实力。


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周期短:较全球平均检测周期快10%-35%,效率高

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