1.动物类检测 |
动物类病毒鉴定、毒理学分析、动物血清/血液/组织分析、粪便/尿液分析、蛋白质/脂肪/氨基酸/糖等有机物分析 |
2.植物类检测 | 叶片切片分析、花青素检测、植物激素检测、植物提取物分析、植物纤维/氮磷钾/甘油/芳香物等有机物分析、酶/碱/酚等的测定 |
3.生物毒理检测 | 经口急性毒性试验、经皮急性毒性试验、吸入毒性试验、阴道刺激试验、阴茎刺激试验、眼部刺激试验、细胞毒性试验、半数致死量、溶血试验、急性皮肤刺激试验、亚慢性毒性试验、Ames试验等、发光细菌生物毒性试验、蚯蚓毒性试验、斑马鱼毒性试验、快速生物降解试验、藻类毒性试验等 |
4.生物相容性检测 | 生物相容性常规三项检测指的是‘体外细胞毒性测试’‘皮肤刺激测试’‘致敏检测’等三项，这是生物相容性的常规三项，生物相容性一般指的是生命体组织对非活性材料所产生的一种性能，一般指的是材料和宿主之间的额相容性，包括了组织回相容性和血液相容性等，生物相容性既不引起生物体组织、血液的不良反应。也就是说与人类等活性本体有接触的医疗医用器械都需要做此类测试。 |
5.代做试验 | 代做实验、论文实验代做、大学课题检测等。动物模型构建、动物饲养、实验动物（大鼠、小鼠、豚鼠、兔、狗、候等）只需提供建模药品或试剂。神经系统药物实验、心血管系统药物实验、消化系统药物实验、泌尿系统药物实验、呼吸系统药物实验、内分泌药物实验等 |
6.有机元素/有机物检测 | 有机元。素定性分析是有机分析的一个分支学科，指有机化合物中碳、氢、氧、氮、硫、卤素、磷、硅、硼和有关金属元素的定性分析 |
博恩德检测作为生物毒理第三方检测、分析中心，全国拥有多个配备专业仪器、设备的实验室 ，费用低，周期短。为您提供专业的生物毒理检测、分析服务，上百名工程师多对一服务，为您定制专属检测方案 ，点击联系在线工程师，获取检测报价
1.生物相容性测试
生物相容性是指生命体组织对非活性材料产生反应的一种性能，一般是指材料与宿主之间的相容性。生物材料植入人体后，对特定的生物组织环境产生影响和作用，生物组织对生物材料也会产生影响和作用，两者的循环作用一直持续，直到达到平衡或者植入物被去除。生物相容性是生物材料研究中始终贯穿的主题。
博恩德检测提供专业医疗器械生物相容性测试，为国内外医疗器械企业提供专业的技术服务，为医疗器械的原材料、最终产品或包装材料定制完善的测试方案，提供项目选择、方案确定及后续技术支持等系列服务。
测试依据：ISO 10993 & GB/T 16886系列标准
2.临床前动物实验研究
“临床试验前， 申办者应当完成试验用医疗器械的临床前研究， 包括产品设计（ 结构组成、工作原理和作用机理、预期用途以及适用范围、适用的技术要求）和质量检验、动物试验以及风险分析等，且结果应当能够支持该项临床试验。”
---GCP
3.货架寿命&包装验证
执行标准：
ASTM F 1980-16、ISO 11607-1:2019、GB/T 19633.1-2015、ASTM F2096-11、ASTM F1140/F1140M-2013、ASTM F88/F88M-15、ISO 11607-1:2019、ASTM F1929-15、ASTM D 3078-02(2013)、DIN58953-6:2016、ASTM F2096-11、YY/T0681.1-2018、GB/T 4857.1-2019等
项目（参数）名称：
加速老化、密封强度试验、染料渗透试验、真空泄漏试验、微生物屏障试验、气泡试验、爆破试验、蠕变试验、运输模拟试验等
4.清洗消毒验证
依据标准：
ISO 17664、ISO 17665-1、ISO 15883-1、ISO 15883-2
WS 310.1 医院消毒供应中心：第1部分：管理规范
WS 310.2 医院消毒供应中心：第2部分：清洗消毒机灭菌技术操作规范
WS 310.3 医院消毒供应中心：第3部分：清洗消毒机灭菌效果监测标准
WS/T 367 医疗机构消毒技术规范
可重复使用医疗器械再处理说明和确认方法注册技术审查指导原则（二）（征求意见稿）
YY/T 0802 医疗器械的灭菌 制造商提供的处理可重复灭菌医疗器械的信息
GB 18278.1 医疗保健产品灭菌湿热第1部分：医疗器械灭菌过程的开发、确认和常规控制要求
YY/T 1623 医疗器械的灭菌 制造商提供的处理可重复灭菌医疗器械的信息
YY/T 0734.1 清洗消毒器第1部分:通用要求和试验
YY∕T 0734.2 清洗消毒器第2部分:对外科和麻醉器械等进行湿热消毒的清洗消毒器要求和试验
YY/T 0734.5 清洗消毒器第5部分:对不耐高温的非介入式医疗器械进行化学消毒的清洗消毒器要求和试验
检测流程---
1.委托人与工程师进行在线沟通；
2.博恩德出具生物毒理检测方案及报价；
3.双方签订保密协议及合同；
4.委托单位邮寄样品或上门取样；
5.博恩德工程师进行检测，出具生物毒理检测报告；
6.发送报告电子版或寄送纸质版报告。
